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以病理诊断为基石,引领肿瘤精准医疗时代

来源:永利日期:2022-11-17(539)


恶性肿瘤作为严重威胁人民健康的重要公共卫生问题,是“健康中国2030”的主要攻克目标之一。

根据国家癌症中心2022年最新发布的报告显示,我国目前每年恶性肿瘤发病约406.4万人,死亡约241.4万人,发病率及死亡率呈逐年上升趋势,防控形势十分严峻。



国家癌症中心2022年肿瘤数据

国家癌症中心2022年肿瘤数据  1.png

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发病率及死亡率逐年上升





病理
肿瘤诊断金标准
肿瘤诊断金标准.png

   病

  病理诊断是肿瘤诊断的“金标准”,是医学界公认最可信赖、重复性最强、准确性最高的诊断手段,不仅能判定肿瘤的良恶性质,分类和分级,提供疾病最终诊断,还能指导临床医生进行预后评估和药物选择,为患者治疗提供重要依据,是精准医疗的核心。
精准医疗的核心
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   随着医疗技术的不断发展,新的罕见分子靶点不断被发现,对应的靶向药物亦不断研发,肿瘤领域药物新药层出不穷,临床试验逐渐显示出令人兴奋的结果和光明的前景,使临床治疗有了更多选择,显著提高了肿瘤的治疗水平。但是肿瘤的治疗费用和治疗难度往往比其他常见慢性疾病要高很多,同时肿瘤治疗中也出现了一些“黑幕”等不合理现象。使得各类抗肿瘤药物未能得到合理的利用,引起社会争议的同时也得到了国家部门的重视。




国家卫生健康委
肿瘤药物临床合理应用管理指标

国家卫建委.png

  为此,国家卫健委组织制定印发的《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》(以下简称《指标》)。


《指标》.png


指标》文件中明确指出:

高度体现了病理诊断在精准医学时代的重要性


"未经病理诊断原则上不得用药,经病理诊断确诊或特殊分子等病理检测成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物。" 


国家相关法规的制定和政策的扶持,将有效推动病理行业在精准诊断行业中的“流程标准化、操作规范化”发展,也将极大促进病理诊断水平、质量的提升乃至病理技术的革新。

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政策扶持
病理,简单来说就是对从患者身上取下来的标本进行检查分析,小到细胞涂片,大至器官切除,甚至多器官切除。病理诊断不仅仅局限于形态学,而是融合了各种技术的一个综合诊断学科,其重要性和准确性都在不断地提高。
目前病理诊断主要分为四个大类:组织病理、细胞病理、免疫组化病理和分子病理。
组织病理和细胞病理是病理诊断的两类基本方式。分别与免疫诊断、分子诊断相结合,病理诊断形成了另外两个重要分支:免疫病理和分子病理,将病理诊断从组织、细胞水平的形态学观察深入到蛋白与分子水平。

分子形态.png



免疫

免疫组织病理

  免疫组织化学(IHC)和免疫细胞化学(ICC)利用抗原-抗体特异性结合反应以检测定位组织或细胞中的某种化学物质,由免疫学和组织化学结合而形成。IHC灵敏度和特异性高,它不仅在解决肿瘤及疑难病理诊治方面起着重要作用,现在许多非肿瘤的疾病也能依靠免疫组化进一步确诊、获得精准、个体化的治疗方案,所以免疫组化能广泛应用于各系统疾病病理诊断。从技术层面讲,免疫组化技术成熟、自动化程度高、结果可靠、相对操作简单且便宜,作为靶向药的指导指标、能替代一部分分子技术,因此,免疫组化技术是病理科实验室最重要的技术之一,是病理科医师做出精准诊断最重要、不可或缺的武器




分子

分子病理

  分子病理则是将传统病理学与分子生物学相互渗透而形成的新的分支学科,以组织学/细胞学标本为载体,通过应用分子生物学理论、技术和方法进行基因检测,进而在蛋白质和核酸等分子水平上研究疾病的发生发展规律。在“精准医疗”模式下,从基因水平上检测细胞和组织的分子遗传学变化,以协助病理诊断和分型、指导靶向治疗、预测治疗反应及判断预后。准确的肿瘤分子病理学诊断结果是生物靶向治疗取得预期临床效果的重要保障。

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病理

组织病理 细胞病理 

免疫组化病理 分子病理

  中华医学会病理学分会副主任委员张祥宏教授表示:“虽然疾病检查手段随着医学技术的发展而越发先进、多样,病理诊断依然是指导肿瘤临床治疗、评估预后最可靠的依据,所以病理医师又称为‘医生的医生’”。

精准医疗的前提是精准诊断,只有精准的诊断才有精准的治疗。


  3044am永利集团专注于病原体检测和肿瘤精准诊断领域,产品线涉及POCT检测、分子生物诊断、病原体快速多重检测、优生优育、肿瘤个体化检测、耐药突变检测、免疫组化等领域。其中免疫组化病理已成功自主研发抗体并注册144项,并持续增加中,已建成一个高质高效病理诊断平台,持续在病理学科领域深耕细作,助力精准医疗时代!

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